Speciale chemicaliën

Productoverzicht

 

 

Hoog-watervrij isopropanol (CAS 67-63-0) wordt vervaardigd via katalytische hydratatie van propyleen gevolgd door meertraps extractieve en gefractioneerde destillatie. Deze kwaliteit wordt geleverd met een minimale analyse van 99,9% en heeft een ultralaag vochtgehalte (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
De productie vindt plaats in een distillatiefaciliteit met gesloten-loop en continue- stroom die werkt onder ISO 9001 en de huidige Good Manufacturing Practice (cGMP)-richtlijnen. Elke productiepartij ondergaat gaschromatografie (GC-FID) en Karl Fischer-titratie voordat deze op de markt wordt gebracht, waardoor batchvariabiliteit stroomafwaarts wordt voorkomen.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Chemische en fysische eigenschappen

Moleculaire formule:C3H8O
Moleculair gewicht:60,10 g/mol
Kookpunt:82,5 graden C bij 760 mmHg
Smeltpunt:-88,5 graden C
Vlampunt:12 graden C (Gesloten beker)
Brekingsindex (nD20): 1.377 - 1.378
Oplosbaarheid:Mengbaar met water, ethanol, ether en chloroform in alle verhoudingen bij 20 graden C.

 

Productspecificaties

 

 

Parameter

Standaardspecificatie

Testmethode

Analyse (zuiverheid)

>= 99.9% (gew./gew.)

ASTM D2804 / GC-FID

Waterinhoud

<= 0.01% (100 ppm)

ASTM E1064 / Karl Fischer

Dichtheid (20 graden Celsius)

0.785 - 0.786 g/cm3

ASTM D4052

Residu bij verdamping

<= 0.001% (10 ppm)

ASTM D1353

Zuurgraad (als azijnzuur)

<= 0.001%

ASTM D1613

Kleur (platina-kobalt)

<= 5

ASTM D1209

 

 
 
Toepassingen
01.

Farmaceutische synthese:

Werkt als een inert reactieoplosmiddel voor nucleofiele substituties en hydrogeneringsreacties; dient als herkristallisatiemedium voor actieve farmaceutische ingrediënten (API's).

02.

API-extractie en wassen:

Gebruikt in de isolatie- en zuiveringsfasen van de productie van antibiotica en steroïden, waarbij lage drempelwaarden voor resterend oplosmiddel verplicht zijn.

03.

Elektronica reinigen:

Wordt ingezet als residuvrij-spoelmiddel voor productielijnen voor halfgeleiderwafels en printplaten (PCBA's) om ionische verontreiniging te elimineren.

04.

Chemische tussenproducten:

Functioneert als voorloper bij de productie van isopropylacetaat, isopropylamine en verschillende isopropylesters.

 

 

Relevantie van farmaceutische productie

Gefabriceerd in overeenstemming met de ICH Q7-richtlijnen voor actieve farmaceutische ingrediënten en hulpstoffen. Sporenonzuiverheidsprofielen worden onder strikte veiligheidsdrempels gehouden, waardoor een verwaarloosbare interactie met gevoelige biochemische routes tijdens de synthese wordt gegarandeerd. Het productieproces maakt gebruik van een speciale roestvrijstalen infrastructuur om kruis-verontreiniging door aromatische koolwaterstoffen of weekmakers te elimineren. Volledige transparantie van de toeleveringsketen maakt directe integratie mogelijk in ingediende medicijndossiers (DMF) van klanten en wettelijke audits.

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Kwaliteits- en kwaliteitsvereisten
 

Beschikbaarheid van kwaliteiten:

ACS/Reagenskwaliteit, Elektronische kwaliteit (VLSI) en Farmaceutische kwaliteit (USP/EP-compatibel).

Regelgevende status:

REACH-geregistreerd (EU), FDA-geregistreerde faciliteit, Kosher- en Halal-gecertificeerde productiemiddelen.

Traceerbaarheid:

Volledige voorwaartse en achterwaartse traceerbaarheid van de partijen blijft behouden, vanaf de inkoop van propyleengrondstof tot het uiteindelijke vullen van de container.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Kwaliteitscontrole

 

Analytische validatie wordt uitgevoerd op elke productiebatch met behulp van gekalibreerde instrumenten.
Gaschromatografie (GC-FID):Kwantificeert de primaire test en isoleert secundaire alcoholen, aceton en zware organische onzuiverheden tot een resolutie van 1 ppm.
Karl Fischer Coulometrische titratie:Meet het exacte watergehalte om hydrolyse-zijreacties-in vocht-gevoelige formuleringen te voorkomen.
Analyse van niet-vluchtige resten (NVR):Gravimetrische bepaling garandeert dat er geen deeltjes of anorganische zoutoverdracht plaatsvindt na volledige verdamping.

Technische documenten

 

COA (Analysecertificaat):Representatieve batch-COA's met details over de feitelijke GC-test, vocht-ppm en dichtheidsgegevens worden vóór verzending geleverd. Krijg toegang tot batch-specifieke archieven via het beveiligde klantenportaal.
SDS (veiligheidsinformatieblad):Voldoet aan de GHS-normen (OSHA Hazard Communication Standard 29 CFR 1910.1200 en EU-verordening 1907/2006). Omvat fysieke gevaren, vereisten voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) en protocollen voor respons op lekkages.
TDS (technisch gegevensblad):Uitgebreide technische fiche met verwerkingsparameters, opslagstabiliteitslimieten en verpakkingsconfiguraties.

Ethylene Urea

 

 

Verpakking en opslag

 

 

Verpakkingsopties:
Interne polymeer-gevoerde koolstofstalen vaten (nettogewicht: 160 kg)
Vaten van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) (nettogewicht: 160 kg)
UN-gecertificeerde intermediaire bulkcontainers (IBC / Tote) (nettogewicht: 800 kg)
Speciale ISO-tankcontainers voor bulkleveringen (20 - 25 MT)

Classificatie van gevaarlijke materialen:

UN 1219, Klasse 3 (ontvlambare vloeistof), verpakkingsgroep II. Getransporteerd in overeenstemming met de internationale regelgeving voor gevaarlijke goederen (IMDG, IATA, ADR).

Opslagomstandigheden:

Bewaar het product in een koele, droge, goed{0}}geventileerde ruimte, uit de buurt van ontstekingsbronnen, oxidatiemiddelen en direct zonlicht. Houd de opslagtemperatuur onder de 30 graden C.

Houdbaarheid:

24 maanden vanaf de productiedatum indien opgeslagen in ongeopende, originele containers onder de aanbevolen omgevingsomstandigheden.

 

 

Levering en inkoop

 

 

 
MOQ (minimale bestelhoeveelheid):

1 Pallet (4 x 160 kg vaten / 640 kg) voor vatenzendingen; 1 ISO-tank (20 MT) voor levering van bulkvloeistoffen.

 
Voorbeeldbeleid:

Analytische monsters van 500 ml beschikbaar voor laboratoriumtests en kwalificatie op formeel verzoek en verificatie van bedrijfseind-gebruik.

 
Doorlooptijd:

Ex-standaard voorraad: verzending binnen 3 tot 5 werkdagen.
Geplande contractproductieruns: 15 tot 25 werkdagen.

 
Bulkleveringsmogelijkheden:

Jaarlijkse volumeverplichtingen ondersteund via vaste-prijskaderovereenkomsten, logistiek voor verzending naar meerdere- havens, volledige ondersteuning voor exportdocumentatie (certificaat van oorsprong, inklaringsdossiers) en door de leverancier-beheerde inventarisprogramma's (VMI).

 

 

OEM / aangepaste specificatie

Aangepaste zuiverheden:

Mogelijkheid om de maximale vochtlimieten aan te passen<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Aangepaste etikettering:

Private label-verpakkingen, aangepaste formaten voor partijnummering, streepjescodes (GS1-128) en klant-specifieke verzendmarkeringstoepassingen zijn beschikbaar voor langlopende leveringscontracten.

 

Veelgestelde vragen

 

 

Vraag: Is dit product gecertificeerd voor gebruik bij de productie van parenterale geneesmiddelen?

EEN: Ja. Het voldoet aan of overtreft de monografiespecificaties van USP en EP en wordt geproduceerd onder cGMP-normen die geschikt zijn voor downstream farmaceutische verwerking.

Vraag: Kunt u auditrapporten van derden- verstrekken?

EEN: Ja. ISO 9001- en cGMP-auditsamenvattingen of directe faciliteitsaudits kunnen worden gepland via onze afdeling kwaliteitsborging voor gekwalificeerde contractkopers.

Vraag: Wat is de procedure voor het beheren van seizoensgebonden vraagschommelingen onder een jaarcontract?

A: Jaarcontracten omvatten voortschrijdende prognoseschema's over zes- maanden, waardoor afroeporders met gegarandeerde volumetoewijzingen in onze regionale distributiecentra mogelijk zijn.

 

modular-1
Vraag een offerte aan

Om de huidige spotprijzen, meer- jaarleveringscontractvoorwaarden of offertes van specifieke kwaliteit te verkrijgen, dient u uw technische vereisten, het vereiste jaarlijkse volume en de bestemmingshaven in via het onderstaande vragenformulier of neemt u rechtstreeks contact op met onze commerciële balie op sales@example.com.

 

Als een van de meest professionele fabrikanten en leveranciers van speciale chemicaliën in China, worden we gekenmerkt door kwaliteitsproducten en goede service. Aarzel niet om hoogwaardige, speciale chemicaliën in onze fabriek te kopen. Voor prijsadvies kunt u contact met ons opnemen.

(0/10)

clearall